Bandelettes de test périmées : pendant combien de temps restent-elles réellement fiables ?

Cela arrive à beaucoup d’entre nous. Vous vous sentez rafraîchi et tout à fait bien, mais lorsque vous vérifiez votre glycémie, la lecture n’a aucun sens. Elle peut être trop élevée ou trop basse, et vous pouvez vous demander si votre diabète s’est vraiment aggravé. Quelque chose semble anormal. 

Il peut y avoir plusieurs raisons à une lecture erronée. Une raison possible pourrait être l’utilisation de bandelettes de test de glycémie périmées. Cet article explique pourquoi vous ne devez jamais utiliser des bandelettes dont la date est dépassée.

Les bandelettes de test de glycémie ont-elles une date de péremption ?

Oui, les bandelettes de test de glycémie ont une date de péremption précise, après laquelle vous ne devez pas les utiliser. En fait, ce sont des dispositifs médicaux avec une durée de vie limitée. 

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis déconseille l’utilisation de bandelettes périmées. L’agence avertit que les bandelettes mal stockées ou exposées à la chaleur et à l’humidité peuvent être endommagées avant même la date de péremption [1]. L’Association américaine du diabète (ADA) recommande donc d’utiliser uniquement des flacons de bandelettes non ouverts et non périmés pour obtenir des mesures précises de la glycémie [2]. 

Pourquoi les bandelettes expirent-elles ?

Une bandelette de test de glucose est un petit outil chimique. Chaque bandelette contient une enzyme (généralement la glucose oxydase ou la glucose déshydrogénase) et d’autres réactifs. Lorsque le sang entre en contact avec la bandelette, l’enzyme réagit et génère un petit signal électrique. Le lecteur convertit ensuite ce signal en un chiffre.

Avec le temps, les produits chimiques de la bandelette se dégradent à cause de facteurs environnementaux comme l’humidité, la température et la lumière du soleil (vérifiez l’étiquette). L’enzyme devient moins active et la couche de réactifs est exposée à l’humidité. La chaleur et l’exposition à l’air (par exemple, laisser le flacon ouvert) peuvent accélérer ce dommage. À cause de ces processus, les bandelettes ont une durée de vie définie ainsi qu’une durée d’utilisation après ouverture du flacon. Les fabricants réalisent des études de stabilité sous différentes températures et niveaux d’humidité pour fixer ces dates. Il n’existe pas de « période de grâce » validée au-delà de la date imprimée [3]. 

Le problème réel du stockage

Une étude de 2021 a simulé le stockage des bandelettes dans des conditions de forte chaleur et humidité similaires à celles observées dans des hôpitaux promoteurs de santé en Thaïlande. Les différences médianes dans les mesures de glucose avec des bandelettes soumises à ces contraintes étaient significativement différentes des témoins. Les températures moyennes de stockage dépassaient 30°C (86°F) et l’humidité relative moyenne était de 84 %. Les chercheurs ont conclu que des conditions environnementales défavorables entraînaient une mauvaise performance des glucomètres [4].

Selon la FDA, les fabricants doivent réaliser des études de stabilité pour les flacons fermés (durée de vie) et ouverts dans différentes combinaisons de températures et d’humidité. La chaleur et l’humidité dégradent la puissance des réactifs et augmentent le risque de lectures erronées. C’est pourquoi assurer des conditions de stockage adéquates pour les bandelettes n’est pas un « luxe » mais une « nécessité » pour la précision [5].

Pourquoi la précision est-elle importante ?

Une lecture faussement haute ou basse de la glycémie peut conduire à une mauvaise décision. Des lectures trop basses peuvent masquer une hyperglycémie, tandis que des chiffres trop élevés peuvent vous inciter à augmenter inutilement la dose d’insuline. La FDA avertit que des résultats incorrects provenant de bandelettes périmées peuvent causer de graves dommages et recommande aux utilisateurs de refermer le flacon dès qu’une bandelette est retirée [6].

Contrôles rapides de sécurité

• Vérifiez la date : Regardez la date de péremption imprimée chaque fois que vous ouvrez un nouveau flacon et avant de tester.
• Gardez le bouchon bien fermé : Les bandelettes doivent rester dans leur flacon d’origine. Refermez le bouchon immédiatement après avoir retiré une bandelette.
• Rangez le flacon dans un endroit frais et sec : Évitez les salles de bains, cuisines, voitures et la lumière directe du soleil. Gardez les bandelettes à température ambiante (entre 4°C et 30°C).
• Refaites un test si quelque chose semble anormal : Si les symptômes et la lecture ne correspondent pas, testez à nouveau avec une nouvelle bandelette et, si nécessaire, comparez avec un résultat de laboratoire.
• Utilisez la solution de contrôle uniquement comme vérification de base : La solution de contrôle peut vérifier que le lecteur et les bandelettes lisent une valeur connue, mais ce n’est pas une garantie de précision sur tous les niveaux de glucose.

Quand remplacer vos bandelettes

Remplacez immédiatement vos bandelettes de test de glycémie si vous remarquez :

• Des lectures qui ne correspondent pas à vos symptômes
• Des messages d’erreur sur votre lecteur
• Des bandelettes dont la date de péremption imprimée est dépassée
• Des flacons ouverts depuis plus longtemps que la durée recommandée par le fabricant
• Des dommages visibles ou de l’humidité à l’intérieur du flacon

Questions fréquemment posées (FAQ)

Les bandelettes de test de glycémie périment-elles même si elles sont scellées ? 

Oui, les études de durée de vie montrent que même les flacons fermés ont une période « bonne à utiliser » limitée. Après cela, l’enzyme et les autres réactifs chimiques commencent à se détériorer. La date de péremption indique la durée pendant laquelle le fabricant garantit la précision des bandelettes [3].

Les bandelettes périmées peuvent-elles donner des lectures trop hautes ou trop basses ? 

Les deux sont possibles. La dégradation de l’enzyme et les dommages causés par l’humidité peuvent réduire le courant et donner des lectures faussement basses, ou la dérive de l’électrode peut donner des valeurs faussement élevées. Il n’y a pas de schéma prévisible, c’est pourquoi elles ne doivent pas être utilisées [5].

Quelles erreurs de stockage détériorent les bandelettes le plus rapidement ? 

Laisser le flacon ouvert, exposer les bandelettes à l’humidité, les stocker dans une voiture chaude ou une salle de bain, ou les transférer dans un autre contenant [5].

Que faire si ma lecture ne correspond pas à ce que je ressens ? 

Lavez-vous les mains et refaites un test avec une nouvelle bandelette. Si la lecture semble toujours erronée, utilisez un flacon neuf et contactez votre médecin pour un test en laboratoire.

« Ouvert trop longtemps » est-il différent de « périmé » ? 

Oui. « Ouvert trop longtemps » signifie que les bandelettes ou le flacon ont dépassé la durée recommandée par le fabricant pour être jetés, « périmé » signifie que la date de péremption imprimée est dépassée. Suivez les instructions de votre produit. 

Passez à des bandelettes fraîches en lesquelles vous pouvez avoir confiance

Si vous obtenez des lectures étranges sur votre glucomètre, la meilleure solution est de commencer avec un flacon neuf. Assurez-vous de le stocker dans un endroit frais et sec et que le bouchon est hermétique. 

Sinocare est un leader mondial dans le soin du diabète et propose des bandelettes de test et des glucomètres fiables. Nos produits sont conçus pour la précision et la facilité d’utilisation, avec un étiquetage clair et des instructions précises. 

L’entreprise a été fondée en 2002 à Changsha, en Chine, et se classe actuellement numéro 1 en Chine et numéro 4 dans le monde sur le marché des glucomètres. Elle sert plus de 25 millions d’utilisateurs dans 135 pays et régions. 

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Références

1. U.S. Food and Drug Administration. How to Safely Use Glucose Meters and Test Strips for Diabetes [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2021 Nov 1. Available from: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/how-safely-use-glucose-meters-and-test-strips-diabetes 
2. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S. 7. Diabetes technology: standards of care in diabetes—2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Supplement_1):S111-27.
3. U.S. Food and Drug Administration. Blood Glucose Monitoring Devices [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2024 Nov 14. Available from: https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/blood-glucose-monitoring-devices 
4. Apiratmateekul N, Duanginta W, Phetree M, Kongros K, Treebuphachatsakul W. Effects of Simulated Adverse Environmental Conditions Related to Actual Conditions at Health Promoting Hospitals on the Performance of Blood Glucose Testing by Glucose Meters. Journal of Diabetes Science and Technology. 2023 Jan;17(1):125-32. 
5. U.S. Food and Drug Administration. Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff [Internet]. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration; 2020 Sep 29. Available from: https://www.fda.gov/media/87721/download 
6. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S. 7. Diabetes technology: standards of care in diabetes—2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Supplement_1):S111-27.