Strisce reattive scadute: per quanto tempo sono effettivamente affidabili?

Succede a molti di noi. Ti senti rinvigorito e assolutamente in forma, ma quando controlli il livello di zucchero nel sangue, la lettura non ha senso. Potrebbe essere troppo alta o troppo bassa, e potresti chiederti se il tuo diabete sia davvero peggiorato. Qualcosa non va.

Ci potrebbero essere molte ragioni per ottenere una lettura falsa. Una possibile causa potrebbe essere l’uso di strisce per il controllo della glicemia scadute. Questo articolo spiega perché non dovresti mai usare strisce scadute.

Le strisce per il controllo della glicemia scadono?

Sì, le strisce per il controllo della glicemia hanno una data di scadenza specifica, dopo la quale non dovresti usarle. In effetti, sono dispositivi medici con una durata limitata.

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sconsiglia l’uso di strisce scadute. L’agenzia avverte che le strisce conservate in modo improprio o esposte a calore e umidità possono danneggiarsi anche prima della data di scadenza [1]. L’Associazione Americana per il Diabete (ADA) raccomanda quindi di usare solo fiale di strisce non aperte e non scadute per letture accurate della glicemia [2].

Perché le strisce scadono?

Una striscia per il test della glicemia è un piccolo strumento chimico. Ogni striscia contiene un enzima (di solito glucosio ossidasi o glucosio deidrogenasi) e altri reagenti. Quando il sangue tocca la striscia, l’enzima reagisce e genera un piccolo segnale elettrico. Il misuratore poi converte quel segnale in un numero.

Col tempo, le sostanze chimiche nella striscia si degradano a causa di fattori ambientali come umidità, temperatura e luce solare (controlla l’etichetta). L’enzima diventa meno attivo e lo strato di reagenti si espone all’umidità. Il calore e l’esposizione all’aria (per esempio, lasciare la fiala aperta) possono accelerare ulteriormente questo danno. A causa di questi processi, le strisce hanno una durata definita e un periodo di utilizzo dopo l’apertura della fiala. I produttori effettuano studi di stabilità a diverse temperature e livelli di umidità per stabilire queste date. Non esiste un “periodo di tolleranza” convalidato oltre la data stampata [3].

Il problema reale della conservazione

Uno studio del 2021 ha simulato la conservazione delle strisce in condizioni di alta temperatura e umidità simili a quelle riscontrate negli ospedali per la promozione della salute in Thailandia. Le differenze mediane nelle misurazioni della glicemia con strisce stressate erano significativamente diverse rispetto ai controlli. Le temperature medie di conservazione superavano i 30°C e l’umidità relativa era in media dell’84%. I ricercatori hanno concluso che condizioni ambientali avverse portano a scarse prestazioni dei glucometri [4].

Secondo la FDA, i produttori dovrebbero effettuare studi di stabilità sia per le fiale chiuse (durata di conservazione) sia per le fiale aperte a diverse combinazioni di temperatura e umidità. Calore e umidità degradano la potenza dei reagenti e aumentano il rischio di letture errate. Per questo garantire condizioni di conservazione adeguate per le strisce non è un “optional” ma un “obbligo” per l’accuratezza [5].

Perché l’accuratezza è importante?

Una lettura falsa di zucchero nel sangue troppo alta o troppo bassa può portare a decisioni sbagliate. Letture troppo basse possono nascondere un’iperglicemia, mentre valori troppo alti possono spingerti ad aumentare inutilmente la dose di insulina. La FDA avverte che risultati errati da strisce scadute possono causare gravi danni e istruisce gli utenti a chiudere il tappo della fiala non appena si rimuove una striscia [6].

Controlli rapidi di sicurezza

• Controlla la data: Guarda la data di scadenza stampata ogni volta che apri una nuova fiala e prima di testare.
• Tieni il tappo ben chiuso: Le strisce devono restare nella loro fiala originale. Chiudi il tappo subito dopo aver tolto una striscia.
• Conserva la fiala in un luogo fresco e asciutto: Evita bagni, cucine, automobili e luce solare diretta. Mantieni le strisce a temperatura ambiente (tra 4°C e 30°C).
• Rifai il test se qualcosa non torna: Se i sintomi e la lettura non corrispondono, riprova con una striscia nuova e, se necessario, confronta con un esame di laboratorio.
• Usa la soluzione di controllo solo come verifica base: La soluzione di controllo può confermare che il misuratore e le strisce leggono un valore noto, ma non garantisce l’accuratezza su tutti i livelli di glucosio.

Quando sostituire le strisce

Sostituisci immediatamente le strisce per il controllo della glicemia se noti:

• letture che non corrispondono ai tuoi sintomi
• messaggi di errore sul misuratore
• strisce oltre la data di scadenza stampata
• fiale aperte da più tempo rispetto al periodo raccomandato dal produttore
• danni visibili o umidità all’interno della fiala

Domande frequenti (FAQ)

Le strisce per il controllo della glicemia scadono anche se sigillate?

Sì, gli studi sulla durata mostrano che anche le fiale chiuse hanno un periodo limitato di “buon utilizzo”. Dopo di che, l’enzima e gli altri reagenti chimici iniziano a deteriorarsi. La data di scadenza indica per quanto tempo il produttore garantisce l’accuratezza delle strisce [3].

Le strisce scadute possono dare letture alte o basse?

Possono fare entrambe le cose. La degradazione dell’enzima e i danni da umidità possono ridurre la corrente e produrre letture falsamente basse, oppure la deriva degli elettrodi può dare valori falsamente alti. Non c’è uno schema prevedibile, per questo non dovrebbero essere usate [5].

Quali errori di conservazione rovinano più velocemente le strisce?

Lasciare la fiala aperta, esporre le strisce all’umidità, conservarle in un’auto calda o in bagno, o trasferirle in un altro contenitore [5].

Cosa devo fare se la lettura non corrisponde a come mi sento?

Lavati le mani e ripeti il test con una striscia nuova. Se la lettura sembra ancora sbagliata, usa una fiala nuova e contatta il tuo medico per un esame di laboratorio.

“Aperto troppo a lungo” è diverso da “scaduto”?

Sì. “Aperto troppo a lungo” significa che le strisce o la fiala hanno superato il periodo di scarto raccomandato dal produttore, “scaduto” significa oltre la data di durata stampata. Segui le istruzioni del tuo prodotto.

Passa a strisce nuove di cui ti puoi fidare

Se ottieni letture strane dal tuo glucometro, la soluzione migliore è iniziare con una fiala nuova. Assicurati di conservarla in un luogo fresco e asciutto e che il tappo sia ermetico.

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Riferimenti

1. U.S. Food and Drug Administration. How to Safely Use Glucose Meters and Test Strips for Diabetes [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2021 Nov 1. Available from: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/how-safely-use-glucose-meters-and-test-strips-diabetes
2. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S. 7. Diabetes technology: standards of care in diabetes—2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Supplement_1):S111-27.
3. U.S. Food and Drug Administration. Blood Glucose Monitoring Devices [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2024 Nov 14. Available from: https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/blood-glucose-monitoring-devices
4. Apiratmateekul N, Duanginta W, Phetree M, Kongros K, Treebuphachatsakul W. Effects of Simulated Adverse Environmental Conditions Related to Actual Conditions at Health Promoting Hospitals on the Performance of Blood Glucose Testing by Glucose Meters. Journal of Diabetes Science and Technology. 2023 Jan;17(1):125-32.
5. U.S. Food and Drug Administration. Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff [Internet]. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration; 2020 Sep 29. Available from: https://www.fda.gov/media/87721/download
6. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S. 7. Diabetes technology: standards of care in diabetes—2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Supplement_1):S111-27.