Abgelaufene Teststreifen: Wie lange sind sie tatsächlich noch genau?

Es passiert vielen von uns. Man fühlt sich erfrischt und völlig in Ordnung, doch wenn man den Blutzucker misst, ergibt die Anzeige keinen Sinn. Sie kann zu hoch oder zu niedrig sein, und man fragt sich, ob sich der Diabetes wirklich verschlechtert hat. Irgendetwas fühlt sich falsch an.

Es kann viele Gründe für eine falsche Messung geben. Ein möglicher Grund könnte die Verwendung abgelaufener Blutzucker-Teststreifen sein. Dieser Artikel erklärt, warum man niemals Streifen verwenden sollte, die abgelaufen sind.

Laufen Blutzucker-Teststreifen ab?

Ja, Blutzucker-Teststreifen haben ein festgelegtes Verfallsdatum, nach dem sie nicht mehr verwendet werden sollten. Tatsächlich sind sie medizinische Geräte mit begrenzter Haltbarkeit.

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) rät davon ab, abgelaufene Streifen zu verwenden. Die Behörde warnt, dass Streifen, die unsachgemäß gelagert oder Hitze und Feuchtigkeit ausgesetzt wurden, bereits vor dem Verfallsdatum beschädigt sein können [1]. Die Amerikanische Diabetes-Gesellschaft (ADA) empfiehlt daher, nur ungeöffnete und nicht abgelaufene Fläschchen mit Teststreifen für genaue Blutzuckermessungen zu verwenden [2].

Warum laufen Teststreifen ab?

Ein Glukose-Teststreifen ist ein kleines chemisches Werkzeug. Jeder Streifen enthält ein Enzym (meist Glukoseoxidase oder Glukosedehydrogenase) und weitere Reagenzien. Wenn Blut den Streifen berührt, reagiert das Enzym und erzeugt ein winziges elektrisches Signal. Das Messgerät wandelt dieses Signal dann in eine Zahl um.

Im Laufe der Zeit zersetzen sich die Chemikalien im Streifen durch Umwelteinflüsse wie Feuchtigkeit, Temperatur und Sonnenlicht (siehe Etikett). Das Enzym wird weniger aktiv, und die Reagenzien-Schicht wird feucht. Hitze- und Luftkontakt (zum Beispiel, wenn das Fläschchen offen bleibt) beschleunigen diese Schäden zusätzlich. Aufgrund dieser Vorgänge haben Teststreifen eine festgelegte Haltbarkeitsdauer und eine Nutzungsdauer nach dem Öffnen des Fläschchens. Die Hersteller führen Stabilitätsprüfungen unter verschiedenen Temperaturen und Feuchtigkeitsgraden durch, um diese Daten festzulegen. Es gibt keine bestätigte „Kulanzzeit“ über das aufgedruckte Datum hinaus [3].

Das reale Problem bei der Lagerung

Eine Studie aus dem Jahr 2021 simulierte die Lagerung von Teststreifen unter hohen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen, wie sie in gesundheitsfördernden Krankenhäusern in Thailand vorkommen. Die mittleren Unterschiede bei den Glukosemessungen mit belasteten Streifen waren signifikant anders als bei den Kontrollstreifen. Die durchschnittlichen Lagertemperaturen lagen über 30°C und die relative Luftfeuchtigkeit bei durchschnittlich 84 %. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass ungünstige Umweltbedingungen die Leistung von Blutzuckermessgeräten verschlechtern [4].

Nach Angaben der FDA sollten Hersteller Stabilitätsprüfungen sowohl für ungeöffnete Fläschchen (Haltbarkeit) als auch für geöffnete Fläschchen unter verschiedenen Kombinationen von Temperatur und Feuchtigkeit durchführen. Hitze und Feuchtigkeit verringern die Wirksamkeit der Reagenzien und erhöhen das Risiko falscher Messwerte. Deshalb ist die Gewährleistung geeigneter Lagerbedingungen für Teststreifen keine „schöne Ergänzung“, sondern eine „unverzichtbare Voraussetzung“ für Genauigkeit [5].

Warum ist Genauigkeit wichtig?

Ein falsch zu hoher oder zu niedriger Blutzuckerwert kann zu einer falschen Entscheidung führen. Zu niedrige Werte können eine Hyperglykämie verbergen, während zu hohe Werte dazu verleiten können, die Insulindosis unnötig zu erhöhen. Die FDA warnt, dass falsche Ergebnisse durch abgelaufene Teststreifen zu ernsthaften Schäden führen können und weist die Nutzer an, den Fläschchenverschluss sofort nach Entnahme eines Streifens zu schließen [6].

Schnelle Sicherheitsprüfungen

• Datum prüfen: Schauen Sie bei jedem Öffnen eines neuen Fläschchens und vor der Messung auf das aufgedruckte Verfallsdatum.
• Deckel fest verschließen: Streifen gehören in ihr Originalfläschchen. Verschließen Sie den Deckel sofort nach Entnahme eines Streifens.
• Fläschchen kühl und trocken lagern: Vermeiden Sie Badezimmer, Küchen, Autos und direkte Sonneneinstrahlung. Bewahren Sie die Streifen bei Zimmertemperatur (zwischen 4°C und 30°C) auf.
• Bei Zweifeln erneut messen: Wenn Symptome und Messwert nicht übereinstimmen, messen Sie mit einem neuen Streifen erneut und vergleichen Sie gegebenenfalls mit einem Laborergebnis.
• Kontrolllösung nur als Grundprüfung verwenden: Kontrolllösung kann bestätigen, dass Messgerät und Streifen einen bekannten Wert anzeigen, garantiert aber keine Genauigkeit über alle Glukosewerte hinweg.

Wann sollten Sie Ihre Streifen ersetzen?

Ersetzen Sie Ihre Blutzucker-Teststreifen sofort, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Messwerte, die nicht zu Ihren Symptomen passen
• Fehlermeldungen am Messgerät
• Streifen, die das aufgedruckte Verfallsdatum überschritten haben
• Fläschchen, die länger geöffnet sind als vom Hersteller empfohlen
• Sichtbare Schäden oder Feuchtigkeit im Fläschchen

Häufig gestellte Fragen (FAQs)

Laufen Blutzucker-Teststreifen auch ab, wenn sie versiegelt sind?

Ja, Haltbarkeitsstudien zeigen, dass selbst ungeöffnete Fläschchen nur eine begrenzte „Gebrauchsdauer“ haben. Danach beginnen das Enzym und andere chemische Reagenzien sich zu zersetzen. Das Verfallsdatum gibt an, wie lange der Hersteller die Genauigkeit der Teststreifen garantiert [3].

Können abgelaufene Streifen zu hohe oder zu niedrige Werte anzeigen?

Beides ist möglich. Der Abbau des Enzyms und Feuchtigkeitsschäden können den Strom verringern und zu fälschlich niedrigen Werten führen, oder eine Verschiebung der Elektroden kann fälschlich hohe Werte anzeigen. Es gibt kein vorhersehbares Muster, weshalb sie nicht verwendet werden sollten [5].

Welche Lagerfehler ruinieren Streifen am schnellsten?

Das Offenlassen des Fläschchens, Feuchtigkeitseinwirkung, Lagerung in einem heißen Auto oder Badezimmer oder das Umfüllen in einen anderen Behälter [5].

Was soll ich tun, wenn mein Messwert nicht zu meinem Befinden passt?

Waschen Sie Ihre Hände und messen Sie mit einem neuen Streifen erneut. Wenn der Wert weiterhin falsch erscheint, verwenden Sie ein neues Fläschchen und wenden Sie sich an Ihren Hausarzt für eine Laboruntersuchung.

Ist „zu lange geöffnet“ etwas anderes als „abgelaufen“?

Ja. „Zu lange geöffnet“ bedeutet, dass die Streifen oder das Fläschchen die vom Hersteller empfohlene Verwendungsdauer nach dem Öffnen überschritten haben, „abgelaufen“ bedeutet, dass das aufgedruckte Haltbarkeitsdatum überschritten ist. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Produkts.

Wechseln Sie zu frischen Streifen, denen Sie vertrauen können

Wenn Sie merkwürdige Werte auf Ihrem Blutzuckermessgerät erhalten, ist die beste Lösung, mit einem frischen Fläschchen zu beginnen. Achten Sie darauf, es kühl und trocken zu lagern und den Deckel luftdicht zu verschließen.

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Quellen

1. U.S. Food and Drug Administration. How to Safely Use Glucose Meters and Test Strips for Diabetes [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2021 Nov 1. Available from: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/how-safely-use-glucose-meters-and-test-strips-diabetes
2. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S. 7. Diabetes technology: standards of care in diabetes—2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Supplement_1):S111-27.
3. U.S. Food and Drug Administration. Blood Glucose Monitoring Devices [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2024 Nov 14. Available from: https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/blood-glucose-monitoring-devices
4. Apiratmateekul N, Duanginta W, Phetree M, Kongros K, Treebuphachatsakul W. Effects of Simulated Adverse Environmental Conditions Related to Actual Conditions at Health Promoting Hospitals on the Performance of Blood Glucose Testing by Glucose Meters. Journal of Diabetes Science and Technology. 2023 Jan;17(1):125-32.
5. U.S. Food and Drug Administration. Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff [Internet]. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration; 2020 Sep 29. Available from: https://www.fda.gov/media/87721/download
6. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S. 7. Diabetes technology: standards of care in diabetes—2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Supplement_1):S111-27.