GLP-1薬と糖尿病:1型および2型患者が知っておくべきこと

Can Type 1 and Type 2 Diabetes Patients Use GLP-1 Medications

最近、糖尿病の方でSNSをよく利用しているなら、Ozempic、Wegovy、Zepboundが変身のための奇跡の薬だと主張する人々を目にしたかもしれません。驚くことではなく、あなた自身も「本当にこれらは私に効果があるのだろうか?」と疑問に思ったかもしれません。 

正直なところ、それは状況によります。GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)薬、例えばセマグルチド(Ozempic、Wegovy、Rybelsus)やティルゼパチド(Mounjaro、Zepbound)は、臨床試験で体重減少や心代謝の利益が示されています。しかし、情報に基づいた判断をするには、どの用途が承認されているか、初期の研究結果、リスクの所在を知る必要があります。

GLP-1およびGIP薬とは具体的に何ですか?

グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)とグルコース依存性インスリノトロピックポリペプチド(GIP)は、食事後に腸から分泌される代謝ホルモンです。両ホルモンはインスリン分泌を促進しますが、GLP-1は高血糖時にグルカゴンの分泌を抑制し、胃の排出を遅らせ、満腹感を促進します。一方、GIPは胃の排出にほとんど影響せず、食欲抑制効果もGLP-1よりかなり弱いです[1, 2]。

GLP-1および二重GIP/GLP-1受容体作動薬は、それぞれのホルモンの機能を模倣する薬剤クラスです。セマグルチド(Ozempic、Wegovy)はGLP-1受容体作動薬であり、ティルゼパチド(Mounjaro、Zepbound)は両方の受容体(GLP-1とGIP)に結合するため、セマグルチド単独よりも体重減少効果が高い傾向があります。このクラスの古い薬剤にはリラグルチド、デュラグルチド、エキセナチドがあります[1, 3]。 

GLP-1および二重GIP/GLP-1薬のFDA承認 

2型糖尿病の方へ

GLP-1および二重GIP/GLP-1薬は、2型糖尿病患者の補助療法としてFDAに承認されています。これらは食事療法や運動療法と併用可能です。2026年のアメリカ糖尿病学会(ADA)のケア基準では、肥満または過体重、動脈硬化性心血管疾患、心不全、慢性腎臓病、または代謝関連脂肪肝疾患を持つ成人の2型糖尿病患者に推奨されています[4]。

セマグルチドはまた、心血管疾患を持つ2型糖尿病患者における主要な心血管イベントの減少についてFDAの適応症が付与されています。これは副次的な効果ではなく、ラベルに明記されています[5]。

臨床証拠

2021年の臨床試験(SURPASS-2)では、2型糖尿病患者において、ティルゼパチドはセマグルチド1mgよりもヘモグロビンA1c(HbA1c)と体重の減少が大きいことが示されました[6]。2025年の1万人以上を対象とした実臨床分析でも同様の結果が報告されており、ティルゼパチドは12か月後にHbA1cを1.3%、体重を10.2kg減少させたのに対し、セマグルチドはそれぞれ0.9%と6.1kgの減少でした[7]。

2025年にThe New England Journal of Medicineに掲載された直接比較臨床試験(SURMOUNT-5)では、チルゼパチドがセマグルチドより優れていることが示されました。チルゼパチドを受けた参加者はセマグルチドを受けた参加者よりも大きな体重減少のマイルストーンを達成しました[3]。2025年のメタアナリシスでも、臨床試験と観察研究を分析した結果、チルゼパチドはセマグルチドより約4%多く体重を減らす傾向が報告されています[8]。 

1型糖尿病の方へ

これまでのところ、FDAは1型糖尿病治療のためのGLP-1または二重GIP/GLP-1薬を承認していません。例えばWegovyの添付文書には、この薬剤は1型糖尿病患者やインスリンとの併用で評価されていないと明記されています[9]。添付文書はまだ変更されていませんが、臨床上の推奨は変わっています。 

2026年のADAケア基準ガイドラインでは初めて、医師が肥満を伴う選択された1型糖尿病患者にGLP-1薬を検討してもよいと示唆しています。ただし、この推奨は、綿密なモニタリング、インスリン投与量の段階的な減少、十分な炭水化物摂取の維持、ケトン検査、病気時のルール、慎重な用量調整を強調しています[4]。

臨床証拠

現在、成人の1型糖尿病治療におけるGLP-1または二重GIP/GLP-1薬の使用を支持する証拠は非常に限られています。最近、26週間の試験(ADJUST-T1D)で肥満を伴う72人の1型糖尿病患者がセマグルチドまたはプラセボに無作為割り付けされました。両群とも自動インスリン投与(AID)を使用しました。試験期間終了後、セマグルチド群の36%が≥70%の時間内血糖値、最小限の低血糖、かつ≥5%の体重減少という複合目標を達成したのに対し、プラセボ群は0%でした。著者らはまた、HbA1cのわずかな低下(約0.3%)と平均9kgの体重減少を報告しました。糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)イベントは発生しませんでした[10]。

Nature Medicineに掲載された別の二重盲検クロスオーバー試験では、週1回のセマグルチドが低血糖を増やすことなく時間内血糖値(time-in-range)を4.8%増加させました。DKA(糖尿病性ケトアシドーシス)発症はありませんでしたが、2人の参加者がアシドーシスを伴わない再発性の正常血糖ケトーシスを経験しました[11]。Barbara Davisセンターの実臨床の後ろ向き解析では、1年間のオフラベル使用でセマグルチドとチルゼパチドを使用した1型糖尿病患者の体重減少はそれぞれ9.1%対21.4%、HbA1cの低下はそれぞれ0.54%対0.68%でした[12]。 

しかし、これらの試験の主な制限は、先進的な自動インスリン投与(AID)技術を使用し、参加者数が少なく、追跡期間が短かったことです。したがって、新たな証拠は有望に見えますが、これらの薬剤を1型糖尿病患者の安全で効果的な治療選択肢として確立するにはまだ多くの道のりがあります。

安全情報と注意点

GLP-1受容体作動薬および二重GIP/GLP-1受容体作動薬は、適切に使用されていてもいくつかのリスクを伴います。ほとんどの副作用は管理可能ですが、まれに重篤なリスクもあります。

急性膵炎

2026年1月、英国MHRAはすべてのGLP-1および二重GIP/GLP-1受容体作動薬の製造者に対し、これらの薬剤に関連する重篤な急性膵炎の潜在的リスク、壊死性および致死的な膵炎の稀な報告を含め、製品情報の更新を指示しました[13]。 

糖尿病性ケトアシドーシス

インスリン依存性糖尿病患者では、DKAのリスクが主な懸念事項です。英国MHRAは、GLP-1および二重GIP/GLP-1薬はインスリンの代替ではないという特定の安全警告を発しています。インスリンは決して突然中止してはならず、慎重な監視のもと段階的に減量すべきです。これらの製品は吐き気や嘔吐を引き起こすため、患者や医療者が食事を逃すことでインスリンを減らしたり中止したりすることがあり、結果的に血糖値が比較的正常に見えてもケトン体の蓄積を招く条件を作り出します[14]。    

その他の副作用

これらの薬を単独またはメトホルミンと併用した場合の低血糖リスクは一般的に低いですが、インスリンやスルホニル尿素薬と併用するとリスクが上昇します。他の副作用には消化器系の副作用、脱水に関連する急性腎障害、一部の患者での糖尿病性網膜症の悪化、全身麻酔中の誤嚥リスク、胆嚢疾患が含まれます[5, 9, 15]。

  • 持続的な吐き気、嘔吐、または下痢は、感受性のある患者で脱水や急性腎障害を引き起こす可能性があります。 
  • SUSTAIN-6試験で初めて観察されたように、急速なHbA1cの低下は既存の糖尿病性網膜症の悪化と関連しています[16]。セマグルチドの添付文書は、特に既存の網膜症患者における糖尿病性網膜症の合併症について警告しています[5, 9]。 
  • 急激な体重減少は胆石症のリスクを高めます。セマグルチドとティルゼパチドの添付文書の両方でこれが指摘されています[9, 15]。
  • Tirzepatideなどの新しい添付文書では、これらの薬が胃の排出を遅らせるため、麻酔中の肺誤嚥リスクについても警告しています[15]。 

絶対禁忌

以下のいずれかに該当する場合は、GLP-1および二重GIP/GLP-1薬を使用しないでください:

  • 髄様甲状腺癌(MTC)または多発性内分泌腫瘍症候群タイプ2(MEN2)の本人または家族歴
  • 膵炎または症候性胃無力症の既往歴
  • 重度の消化管疾患
  • 妊娠中または妊娠を計画している場合

最終的な考え

GLP1および二重GIP/GLP1受容体作動薬は、現在、2型糖尿病と肥満の管理に広く使用されています。これらはHbA1cを下げ、体重減少をサポートし、一部の薬剤は心血管の利益も証明されています。1型糖尿病に関しては、まだエビデンスが進行中です。2026年のADAガイドラインでは、1型糖尿病と肥満の選ばれた成人に対してこれらの薬剤が有望な役割を果たす可能性が示唆されています。現時点では、インスリンの代替ではなく、オフラベルの補助薬として使用されることがあります。  

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Sinocareについて

Sinocare Inc.は2002年に中国・長沙で設立され、世界最大級の血糖測定器メーカーの一つです。当社の機器は187か国で2,500万人以上に使用されており、中国で自己血糖測定を行う人の50%以上がSinocare製品を利用しています。

SinocareのSafe AQ Pro Iメーターは、血糖値が高い場合に血中ケトン体検査のリマインダーを含み、適時のケトン体検査を促し、DKAの回避に役立ちます。

免責事項:教育目的の内容のみです。本記事は医療アドバイスではありません。薬の開始、中止、変更を行う前には必ず医療提供者に相談してください。

参考文献

1. Zheng Z、Zong Y、Ma Y、Tian Y、Pang Y、Zhang C、Gao J。グルカゴン様ペプチド-1受容体:メカニズムと治療の進展。Signal transduction and targeted therapy。2024年9月18日;9(1):234。 
2. Yamanouchi D。代謝および心血管の健康におけるインクレチンホルモンGIPとGLP-1の役割:包括的レビュー。International journal of molecular sciences。2025年12月19日;27(1):27。  
3. Aronne LJ、Horn DB、le Roux CW、Ho W、Falcon BL、Gomez Valderas E、Das S、Lee CJ、Glass LC、Senyucel C、Dunn JP。肥満治療におけるティルゼパチドとセマグルチドの比較。N Engl J Med。2025年7月3日;393(1):26-36。 
4. American Diabetes Association。糖尿病ケア基準—2026[Internet]。Diabetes Care。2026年;49(Suppl 1):S1-S371。入手先:https://sentucuman.com.ar/docs/standards-of-care-2026.pdf。
5. Novo Nordisk A/S。Ozempic(セマグルチド)注射液、皮下投与用:処方情報[Internet]。デンマーク・バグスヴェアード:Novo Nordisk A/S;2025年10月。入手先:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/209637s035%2C209637s037lbl.pdf。 
6. Frías JP、Davies MJ、Rosenstock J、Pérez Manghi FC、Fernández Landó L、Bergman BK、Liu B、Cui X、Brown K。2型糖尿病患者における週1回投与のティルゼパチドとセマグルチドの比較。New England Journal of Medicine。2021年8月5日;385(6):503-15。
7. Hoog MM, Vallarino C, Maldonado JM, Grabner M, Teng CC, Terrell K, Richard EL. 2型糖尿病患者におけるチルゼパチドとセマグルチドのHbA1cおよび体重に対する実臨床効果。Diabetes Therapy. 2025年11月;16(11):2237-56.
8. Aamir AB, Latif R, Alqoofi JF, Almarzoq FA, Fallatah JO, Hassan GA, Saab FA. チルゼパチドとセマグルチドの体重減少効果の比較:臨床試験および実臨床データの系統的レビューとメタ分析。Journal of Clinical Medicine Research. 2025年5月13日;17(5):285. 
9. Novo Nordisk A/S. Wegovy(セマグルチド)注射液、皮下投与用:処方情報 [Internet]. シルバースプリング(MD):米国食品医薬品局;2025年。入手先:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215256s024lbl.pdf.
10. Shah VN, Akturk HK, Kruger D, Ahmann A, Bhargava A, Bakoyannis G, Pyle L, Snell-Bergeon JK. 1型糖尿病および肥満の成人におけるセマグルチド。NEJM evidence. 2025年7月22日;4(8):EVIDoa2500173.
11. Pasqua MR, Tsoukas MA, Kobayati A, Aboznadah W, Jafar A, Haidar A. 1型糖尿病における皮下週1回セマグルチドと自動インスリン投与:二重盲検ランダム化クロスオーバー試験。Nature medicine. 2025年4月;31(4):1239-45. 
12. Snell-Bergeon JK, Kaur G, Renner D, Akturk HK, Beatson C, Garg SK. 1型糖尿病の過体重および肥満成人におけるセマグルチドとチルゼパチドの有効性。Diabetes Technology & Therapeutics. 2025年1月;27(1):1-9. 
13. 医薬品医療機器総合機構(MHRA)。GLP-1受容体作動薬および二重GLP-1/GIP受容体作動薬:壊死性および致死的な症例を含む急性膵炎に関する警告の強化 [Internet]. ロンドン:MHRA;2026年。入手先:https://www.gov.uk/drug-safety-update/glp-1-receptor-agonists-and-dual-glp-1-slash-gip-receptor-agonists-strengthened-warnings-on-acute-pancreatitis-including-necrotising-and-fatal-cases.
14. 医薬品医療機器総合機構(MHRA)。GLP-1受容体作動薬:インスリンを急速に減量または中止した際の糖尿病性ケトアシドーシスの報告 [Internet]. ロンドン:MHRA;2019年。入手先:https://www.gov.uk/drug-safety-update/glp-1-receptor-agonists-reports-of-diabetic-ketoacidosis-when-concomitant-insulin-was-rapidly-reduced-or-discontinued. 
15. Eli Lilly and Company. Mounjaro(チルゼパチド)注射液、皮下投与用:処方情報 [Internet]. シルバースプリング(MD):米国食品医薬品局;2025年。入手先:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215866s031lbl.pdf. 
16.Husain M, Birkenfeld AL, Donsmark M, Dungan K, Eliaschewitz FG, Franco DR, Jeppesen OK, Lingvay I, Mosenzon O, Pedersen SD, Tack CJ. 経口セマグルチドと2型糖尿病患者の心血管アウトカム。New England Journal of Medicine. 2019年8月29日;381(9):841-51.

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